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關聯(lián)審評和一致性評價推動生產(chǎn)質(zhì)量高標準化


發(fā)布時間:

2023-04-24

在關聯(lián)審評審批制度下,生產(chǎn)廠商假設需要更換原料藥,則要重新對工藝和質(zhì)量標準進行研究和審評審批,并且一致性評價政策使得原料藥亦需滿足原研標準。由此可見,生產(chǎn)制造企業(yè)更青睞與質(zhì)量較高、供應穩(wěn)定的化學原料藥企業(yè)建立長期合作關系,進而推動行業(yè)高工藝和產(chǎn)品質(zhì)量標準化發(fā)展。

在關聯(lián)審評審批制度下,生產(chǎn)廠商假設需要更換原料藥,則要重新對工藝和質(zhì)量標準進行研究和審評審批,并且一致性評價政策使得原料藥亦需滿足原研標準。由此可見,生產(chǎn)制造企業(yè)更青睞與質(zhì)量較高、供應穩(wěn)定的化學原料藥企業(yè)建立長期合作關系,進而推動行業(yè)高工藝和產(chǎn)品質(zhì)量標準化發(fā)展。

關鍵字:原料藥,同濟藥業(yè),甲硝唑,曲克蘆丁,

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